据咸阳市人民政府官网表明，为了强化咸阳市医疗器械产品质量监督管理，更进一步规范医疗器械市场秩序，依据《医疗器械监督管理条例》《国家医疗器械质量监督抽验检验管理规定》及省食药局2018年医疗器械抽查计划的拒绝，融合我市医疗器械生产、经营和用于实际，市食药局要求从2018年3月1日起，用一个月的时间，对全市有源、无源两大类79个品种医疗器械产品展开质量监督抽查，计划抽查60出厂。咸阳市取食药局将按照抽查计划所列的品种、数量拒绝展开抽查。经营和用于环节抽查：无源类产品牵涉到52个品种，计划抽查55出厂；有源类产品牵涉到27个品种，计划抽查5出厂。取样工作严苛按照《国家医疗器械质量监督抽验检验管理规定》拒绝继续执行。

为了防止反复取样，各取样单位对同一生产企业的同规格产品取样不不应多达2个出厂。取样单位在对依照企业标准展开生产的产品展开取样时，不应拒绝被取样单位获取所放样品的产品标准（产品技术拒绝），并及时将该标准（产品技术拒绝）寄出省医疗器械检测中心。

对生产企业因类似情况无法获取样品的，不应解释原因并获取证明材料填上没能获取被放样品的证明；取样人员可根据销售记录展开跟踪取样。取样使用随机抽样方法展开提取，所有样品在符合取样数量的前提下尽可能不毁坏中纸盒，确保样品纸盒完好无损。提取同一出厂产品时，要确保中、小包装内装有样品规格型号、批号完全一致。

单纸盒如有损坏，不得取样。封样时应将产品标准（产品技术拒绝）复印件（砖墙公章）悉数附赠包装箱中，防止样品断裂，包装箱封箱并进封封条，不出盛德的缝隙，确保封条和纸盒完好无损。全市医疗器械取样送来样工作计划4月5日前已完成。

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